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为什么非处方助听器很重要

助听器很快将在柜台上出售——这就是为什么这是一件大事

本周,美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)通过了一项历史性举措,使助听器更容易获得,也更容易负担得起。的食品及药物管理局的新规则该法案将于10月17日生效,助听器可以在柜台购买,无需处方。

FDA在一名官员中表示:“该规定预计将降低助听器的成本,进一步实现拜登-哈里斯政府扩大获得高质量医疗保健的机会和降低美国公众医疗保健成本的目标。新闻稿.“它旨在确保非处方助听器的安全和有效性,同时促进助听器技术市场的创新和竞争。”

根据这项新规定,那些自认为有轻度至中度听力障碍的人可以买到非处方助听器——不需要接受医疗检查或处方才能在网上或商店购买助听器。

这一举措已经酝酿了很长时间。在2017年,国会通过了两党立法以确保FDA提供非处方药助听器,但直到今年才全面实施。

美国卫生与公众服务部部长说:“从第一天起,降低美国的医疗保健费用就是我的首要任务,这项规定有望帮助我们为数百万有需要的美国人实现高质量、负担得起的医疗保健。一步.“FDA今天的行动是使助听器更经济、更容易获得的一个重要里程碑。”

这一举措将大大有利于2880万名成年人虽然这种非处方设备只适用于18岁或以上有轻度至中度听力问题的人。儿童、青少年和任何有严重听力障碍的人仍然需要处方助听器。的美国演讲语言听力协会通过一个人所能听到的分贝来衡量听力损失的水平——尽管在没有听力学家或医生的评估的情况下,很难知道你在这个频谱中的位置。如果出现以下情况,你可能会有轻度到中度的听力损失:在人群中或嘈杂的地方,打电话时,或者当你看不见谁在说话时,你会有听力障碍;你需要要求别人说得慢一点、大声一点、清楚一点,或者重复自己说过的话;或者你在看电视或听音乐时把音量调得比别人喜欢的高国家耳聋和其他沟通障碍研究所

此外,FDA的新规定规定若干安全和质量保证对于非处方助听器,包括“降低最大声音输出以降低声音过度放大对听力的风险,修改耳道插入深度限制,以及要求所有非处方助听器都有用户可调节的音量控制。”

提供非处方助听器也将有助于降低听力护理的成本——在美国,听力护理的成本非常高。根据《消费者事务》,助听器的平均价格在1,000元至4,000元之间每一个耳每台高级辅助设备的价格可能高达6,000美元。除此之外,人们还必须支付定期检查和专业助听器配件的费用。这些都没有由医疗保险覆盖.据估计,非处方助听器将会进入市场每双大约600美元

一些专家批评说,这一举措更多的是权宜之计,而不是对美国听力护理问题的全面解决方案。例如,朱尔斯好她是残疾活动家和无障碍服务顾问,在推特上说:“没有适当的安装和护理说明的非处方助听器不会像人们想象的那样有用。人们需要全方位、高质量的听力护理,而不仅仅是技术。这就像没有说明就得到了一套复杂的乐高积木。”他们继续他们的思想第二个微博他说:“人们将花费数百美元购买他们可能根本不需要的助听器。“轻度到中度听力损失”可能是由像耳垢堆积这样简单的原因造成的。听力学家可能会发现,但普通人可能不会。”

在《连线》杂志的一篇文章中医学和技术历史学家Jaipreet Virdi,著有《听幸福:历史上耳聋的治疗方法他写道,OTC助听器的销售可能会给聋人带来意想不到的后果,因为OTC助听器的营销可能会继续给聋人社区带来污名。具体来说,Virdi提到OTC助听器不是个性化的或定制的,这意味着客户“如果听力损失没有进一步恶化,可能会对他们的助听器感到沮丧——OTC助听器可能会加剧这个问题,因为它们有预设或有限的设置。”维尔迪呼吁制造商与“聋人用户和设计师合作,改进功能,使各种各样的客户受益……为所有不同程度的听力损失。”

图片来源:Getty / Johner Images
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