FDA批准首次COVID-19酒精测试
FDA批准了COVID-19呼吸测试,可以在3分钟内检测出病毒
你的下一次COVID-19测试可能看起来有点不同。到目前为止,主要的方法是COVID-19检测通过鼻拭子检查。但随着大流行的继续演变,帮助保护我们免受病毒感染的技术也在不断发展。
星期四,食品和药物管理局批准紧急使用一种新的检测方法: COVID-19酒精测试仪。这是政府批准的首个仅通过呼吸就能检测出新冠病毒的设备。FDA表示,这种新的呼气测试可以在医生办公室、医院和移动测试地点进行。它能在三分钟内提供结果。
酒精测试仪,由InspectIR系统根据FDA的新闻稿,“显示有91.2%的敏感性(测试正确识别的阳性样本的百分比)和99.3%的特异性(测试正确识别的阴性样本的百分比)。”“这项研究还表明,在一个只有4.2%的人对病毒呈阳性的人群中,测试的阴性预测值为99.6%,这意味着在疾病流行率低的地区,测试结果为阴性的人很可能是真正的阴性。”尽管如此,FDA指出,InspectIR的酒精测试仪的阳性结果应该通过分子测试来确认。
那么它是如何工作的呢?根据美国食品药品监督管理局(FDA)的规定,这种酒精测试系统大约和一件随身行李一样大,它使用了一种叫做气相色谱-质谱法的技术,可以通过呼出的气体检测出与SARS-CoV-2有关的化合物。要使用它,你要像吹气球一样呼气。
FDA设备和放射健康中心主任Jeff Shuren医学博士在周四的一份声明中说:“今天的授权是COVID-19诊断测试快速创新的又一个例子。”“FDA继续支持新型COVID-19测试的开发,目标是推进技术,帮助应对当前的大流行,并让美国更好地应对下一场公共卫生紧急事件。”